Begreppsinformation
...
Vårdkvalitet
Utvärderingsmetoder för hälso- och sjukvård
Utvärderingsstudier som ämne
Läkemedelsgodkännande
...
Vårdkvalitet
Utvärderingsmetoder för hälso- och sjukvård
Utvärderingsstudier som ämne
Läkemedelsgodkännande
...
Lagstiftning som ämne
Läkemedelslagstiftning
Läkemedel- och narkotikakontroll
Läkemedelsgodkännande
Föredragen term
Tillståndsansökan för läkemedelsprövning
Typ
-
Ämne
Överordnat begrepp
Användningsanmärkning
- En ansökan som måste inlämnas till någon tillståndsmyndighet innan ett läkemedel kan få prövas på människor. Ansökan måste innehålla resultat av tidigare experiment; hur, var och av vem de nya prövningarna skall genomföras; föreningens kemiska struktur; vilken effekt man tänkt medlet skall ha i kroppen; eventuella toxiska effekter i djurexperiment samt hur medlet framställs.
Termer på andra språk
-
engelska
-
Investigational New Drug Applications
-
finska
URI
http://www.yso.fi/onto/mesh/D017387
{{label}}
{{#each values }} {{! loop through ConceptPropertyValue objects }}
{{#if prefLabel }}
{{/if}}
{{/each}}
{{#if notation }}{{ notation }} {{/if}}{{ prefLabel }}
{{#ifDifferentLabelLang lang }} ({{ lang }}){{/ifDifferentLabelLang}}
{{#if vocabName }}
{{ vocabName }}
{{/if}}